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| 生物制药领域品牌药取得重大阶段性胜利 2007-4-29 15:21:00 |
生物制药领域品牌药取得重大阶段性胜利 美国参议院将在下周通过一项有关制药的重要法案，具体内容还不知道，极可能只是单纯的重新批准“申请药物上市费用支付”法案。无论如何，这个必然通过的法案肯定不包括在美国上市生物药仿制版本的内容，根据美国立法日程安排，今年已不可能通过立法允许生产生物仿制药。能否在美国生产生物药仿制版本已经争论多年了，焦点是生物制药（主要是重组蛋白药、单抗药和部分生化药）复杂性所带来的安全问题，以及仿制药进行什么规模的临床 &n |
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